Mainsail studie: onderzoek naar een gecombineerde behandeling

Verbetert de werking van chemotherapie met docetaxel (Taxotere), door de toevoeging van het geneesmiddel lenalidomide (Revlimid)?

Momenteel loopt in Nederland een groot, vergelijkend Internationaal onderzoek naar een betere behandelingsmogelijkheid van patiënten waarbij de prostaatkanker is uitgezaaid en waarbij de patiënt niet meer reageert op hormoontherapie. Deze studie heet de Mainsail-studie.

In de Mainsailstudie wordt de toevoeging van de angiogeneseremmer lenalidomide aan de standaardbehandeling docetaxel (Taxotere) plus prednison onderzocht. Het betreft een vergelijkend fase III onderzoek waarbij patiënten na het geven van hun toestemming door middel van loting (randomisatie) worden verdeeld in twee groepen; één groep wordt behandeld met docetaxel en prednison plus lenalidomide, de andere groep krijgt de standaardbehandeling met docetaxel en prednison en een placebo (een niet van de echte lenalidomide te onderscheiden tablet zonder de werkzame stof).

Bij groei van kanker is het noodzakelijk dat de kanker zich van bloed en dus kleine aanvoerende bloedvaatjes voorziet, want zonder bloed en dus zonder zuurstof kan kanker niet groeien. Lenalidomide remt deze groei van bloedvaatjes en heeft ook een algemeen immuunversterkend effect. Het is dus geen chemotherapie en kan goed in combinatie met chemotherapie worden toegepast. Het middel moet echter zijn nut nog bewijzen bij prostaatkanker en daartoe dient nu de Mailsailstudie.

Het doel van het onderzoek is dus om vast te stellen of behandeling met lenalidomide de werking van docetaxel en prednison verbetert en daarmee te verkiezen zou zijn boven de huidige behandeling met alleen chemotherapie en prednison.. De Mainsailstudie zal in totaal ruim 1000 patiënten insluiten en in totaal 14 Nederlandse ziekenhuizen doen aan dit onderzoek mee.

In principe kunnen patiënten deelnemen aan de Mainsail studie indien sprake is van uitgezaaide, hormoonresistente prostaatkanker en in aanmerking komen voor behandeling met Taxotere plus prednison. Zoals bij elk wetenschappelijk onderzoek zijn er wel strikte criteria voor deelname. Zo moet onder andere sprake zijn van uitzaaiingen, mogen patiënten niet eerder met chemotherapie zijn behandeld en mogen patiënten niet onlangs een trombose of longembolie hebben gehad of een hartkwaal hebben Tevens moet de behandeling met LHRH zijn voortgezet en moet indien de patiënt daarnaast nog een anti androgeen gebruikt de ziekte zijn toegenomen na het stoppen van het anti androgeen.

Klik hier voor een lijst met deelnemende ziekenhuizen aan de Mainsail studie.

Auteur: Prof. R. De Wit, ErasmusMC, Rotterdam – zie Stichting DUOS en het Erasmus MC