Resultaten van de Neprostudie

In de Neprostudie werd de toevoeging van het bisfosfonaat Actonel (zie bisfosfonaten) aan de standaardbehandeling Taxotere (docetaxel) plus prednison onderzocht. Uit de resultaten van de Nepro studie is gebleken dat de toevoeging van Actonel aan Taxotere geen meerwaarde heeft. Het toevoegen van de Actonel gaf geen verbetering van de overleving ten opzichte van behandeling met Taxotere alleen. Daarnaast werd er ook geen verschil gevonden in de afname van pijnklachten. De resultaten van deze studie zijn erg belangrijk omdat we nu weten dat het toevoegen van het bisfosfonaat Actonel ten tijde van behandeling met docetaxel geen meerwaarde heeft. De Nepro studie was de eerste grote Nederlandse studie bij patiënten met prostaatkanker waaraan 40 ziekenhuizen uit heel Nederland hebben meegedaan en deze studie is de aanzet geweest tot het oprichten van de DUOS (Dutch Uro-Oncology Studygroup; www.stichtingduos.nl).

Uitleg Nepro-studie (inmiddels afgerond)

Momenteel loopt in Nederland een groot, vergelijkend onderzoek naar een betere behandelingsmogelijkheid van patiënten waarbij de prostaatkanker is uitgezaaid en waarbij de patiënt niet meer reageert op hormoontherapie. Deze studie heet de Nepro-studie (NEderlandse PROstaat-studie).

In de Neprostudie wordt de toevoeging van het bisfosfonaat Actonel (zie bisfosfonaten) aan de standaardbehandeling Taxotere (docetaxel) plus prednison onderzocht. Het betreft een vergelijkend fase III onderzoek waarbij patiënten na het geven van hun toestemming door middel van loting (randomisatie) worden verdeeld in twee groepen; een groep wordt behandeld met Taxotere (docetaxel) en prednison plus Actonel, de andere groep krijgt de standaardbehandeling met Taxotere (docetaxel) en prednison en kan Actonel (of in gezamenlijk overleg een andere behandeling) worden overwogen als de behandeling met Taxoteren (docetaxel) en prednison niet of niet meer aanslaat.

Het doel van het onderzoek is dus om vast te stellen of behandeling met het bisfosfonaat Actonel de werking van Taxotere (docetaxel) en prednison verbetert en daarmee te verkiezen zou zijn boven de huidige behandeling met alleen chemotherapie en eventueel gevolgd door een bisfosfonaat. De Neprostudie zal in totaal ongeveer 500 patiënten insluiten en in totaal 36 Nederlandse ziekenhuizen doen aan het onderzoek mee. Daarnaast nemen enkele ziekenhuizen in Noorwegen aan de studie deel.

In principe kunnen patiënten deelnemen aan de Neprostudie indien sprake is van uitgezaaide, hormoonresistente prostaatkanker en in aanmerking komen voor behandeling met Taxotere plus prednison. Zoals bij elk wetenschappelijk onderzoek zijn er strikte criteria voor deelname. Zo moet onder andere sprake zijn van botuitzaaiingen, mogen patiënten niet eerder met chemotherapie zijn behandeld en mogen patiënten niet al eerder behandeld zijn met een bisfosfonaat. Tevens moet de behandeling met LHRH zijn voortgezet en moet indien de patiënt daarnaast nog een anti androgeen gebruikt de ziekte zijn toegenomen na het stoppen van het anti androgeen.

» Klik hier voor een lijst met deelnemende ziekenhuis aan de Nepro-studie.

Auteur: Prof. R. De Wit, ErasmusMC, Rotterdam – zie Stichting DUOS en het Erasmus MC